Επί του παρόντος, υπάρχουν τρία είδη σκευασμάτων πακλιταξέλης στην αγορά στην Κίνα, συμπεριλαμβανομένης της ένεσης πακλιταξέλης, της λιποσωμικής πακλιταξέλης και της πακλιταξέλης δεσμευμένης στην αλβουμίνη. Τόσο η ένεση πακλιταξέλης όσο και η ενέσιμη πακλιταξέλη λιποσωματικής πακλιταξέλης πρέπει να αντιμετωπίζονται με προκαταρκτική θεραπεία για την αλλεργία. Η δεσμευμένη πακλιταξέλη δεν χρειάζεται θεραπεία; Ας ρίξουμε μια ματιά στα παρακάτω.
Γιατί η δεσμευμένη σε λευκωματίνη πακλιταξέλη δεν χρειάζεται να υποβληθεί σε προεπεξεργασία; Τώρα ας κατανοήσουμε τον μηχανισμό αλλεργίας τριών σκευασμάτων πακλιταξέλης.
1.Ένεση πακλιταξέλης
Για να αυξηθεί η υδατοδιαλυτότητα της πακλιταξέλης, ο διαλύτης για την ένεση πακλιταξέλης αποτελείται από καστορέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και αιθανόλη. Το καστορέλαιο πολυοξυαιθυλενίου, ως αλλεργιογόνο, έχει ορισμένα μη ιονικά μπλοκ συμπολυμερή στη μοριακή του δομή, τα οποία μπορούν να διεγείρουν το σώμα να απελευθερώσει ισταμίνη και προκαλούν αλλεργική αντίδραση. Πριν από την κλινική χρήση, πρέπει να χρησιμοποιούνται γλυκοκορτικοειδή και αντιισταμινικά για προθεραπεία.
2.Λιποσωματική πακλιταξέλη
Η λιποσωματική πακλιταξέλη είναι κυρίως φωσφολιπιδικά διμοριακά λιποσώματα με διάμετρο 400 nm που σχηματίζονται από λεκιθίνη και χοληστερόλη σε μια ορισμένη αναλογία. Δεν περιέχουν καστορέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και απόλυτη αιθανόλη που μπορεί να προκαλέσει αλλεργία.
Ωστόσο, άλλες μελέτες έχουν δείξει ότι η ίδια η πακλιταξέλη μπορεί επίσης να προκαλέσει υπερευαισθησία, η οποία σχετίζεται με την ενεργοποίηση των μηχανισμών του ανοσοποιητικού με τη μεσολάβηση των βασεόφιλων, IgE και IgG. Αλλά σε σύγκριση με την ένεση πακλιταξέλης, το ποσοστό αλλεργικής της αντίδρασης είναι χαμηλό. Προς το παρόν, η λιποσωμική πακλιταξέλη εξακολουθεί να απαιτείται αλλεργική προεργασία πριν από τη χρήση.
3.Πακλιταξέλη δεσμευμένη σε λευκωματίνη
Η πακλιταξέλη δεσμευμένη σε λευκωματίνη, με φορέα την ανθρώπινη λευκωματίνη, έχει τα πλεονεκτήματα της ευκολότερης αποσύνθεσης in vivo, της μεγαλύτερης συσσώρευσης φαρμάκων στους όγκους, της ισχυρής στόχευσης και της υψηλότερης αποτελεσματικότητας χημειοθεραπείας.
Στις μελέτες Φάσης Ι, ΙΙ ή ΙΙΙ σχετικά με την πακλιταξέλη δεσμευμένη στην αλβουμίνη, αν και δεν πραγματοποιήθηκε προεπεξεργασία, δεν βρέθηκε σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας. Ο λόγος μπορεί να είναι ότι δεν υπάρχει καστορέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και η περιεκτικότητα σε ελεύθερη ταξόλη στο αίμα είναι χαμηλή .Επομένως, δεν συνιστάται επί του παρόντος η προκαταρκτική θεραπεία πριν από τη χορήγηση πακλιταξέλης συνδεδεμένης με λευκωματίνη.
Σημείωση: Η πιθανή αποτελεσματικότητα και οι εφαρμογές που παρουσιάζονται σε αυτό το άρθρο προέρχονται από δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Η Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd ειδικεύεται στην παραγωγήpaclitaxel APIγια περισσότερα από 20 χρόνια και είναι ένας από τους ανεξάρτητους κατασκευαστές πακλιταξέλης API παγκοσμίως, ενός αντικαρκινικού φαρμάκου φυτικής προέλευσης, εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ, την Ευρωπαϊκή EDQM, την Αυστραλιανή TGA, την κινεζική CFDA, την Ινδία, την Ιαπωνία και άλλους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς Η .Hande μπορεί να προσφέρει όχι μόνο υψηλή ποιότηταπρώτων υλών πακλιταξέλης, αλλά και υπηρεσίες τεχνικής αναβάθμισης που σχετίζονται με τη σύνθεση πακλιταξέλης. Για περισσότερες πληροφορίες, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας στο 18187887160.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-21-2022