Η Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη Hande Bio-Tech) είναι μια επαγγελματική επιχείρηση που ασχολείται με την ανάπτυξη συμβάσεων και την κατασκευή ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API). Ως μία από τις κορυφαίεςΥπηρεσία API CDMOπαρόχους, δεσμευόμαστε να παρέχουμε υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικές υπηρεσίες για παγκόσμιους πελάτες. Αυτό το άρθρο θα παρουσιάσει τις υπηρεσίες API CDMO της Hande Bio-Tech και τα πλεονεκτήματά τους.
Hande Bio-Tech'sΥπηρεσίες API CDMOκαλύπτουμε ολόκληρη τη διαδικασία από την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων έως την παραγωγή μεγάλης κλίμακας. Έχουμε μια ομάδα επιστημονικής έρευνας υψηλής ποιότητας που μπορεί να παρέχει ερευνητικές υπηρεσίες, όπως φαρμακευτική χημεία, φαρμακολογία και σκευάσματα φαρμάκων για τους πελάτες. Χρησιμοποιούμε τα πιο προηγμένα όργανα και τεχνολογίες για παρέχει εξατομικευμένες λύσεις για τους πελάτες.
Όσον αφορά τη χημική σύνθεση, η Hande Bio-Tech διαθέτει πλούσια εμπειρία και τεχνικά αποθέματα. Μπορούμε να παρέχουμε υπηρεσίες σύνθεσης για ενεργά φαρμακευτικά συστατικά από χιλιοστόγραμμα έως κιλά και να βελτιώσουμε την παραγωγικότητα, την καθαρότητα και την ποιότητα, ενώ μειώνουμε το κόστος βελτιστοποιώντας τις συνθήκες αντίδρασης και τις οδούς διαδικασίας. μπορεί επίσης να αναπτύξει και να βελτιστοποιήσει διαδικασίες σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών για τη βελτίωση της σταθερότητας και της αποτελεσματικότητας των συστατικών του φαρμάκου.
Όσον αφορά την ανάλυση και τον ποιοτικό έλεγχο, η Hande Bio-Tech υιοθετεί προηγμένες αναλυτικές τεχνικές και συστήματα διαχείρισης ποιότητας για να διασφαλίσει ότι τα προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις των σχετικών φαρμακοποιιών και κανονισμών. Μπορούμε να πραγματοποιήσουμε ποσοτική και ποιοτική ανάλυση διαφόρων συστατικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων HPLC, GC, μάζας φασματομετρία και παρέχει έγκαιρη ανατροφοδότηση στους πελάτες σχετικά με τα αποτελέσματα της ανάλυσης.
Όσον αφορά την επικύρωση της διαδικασίας και την παραγωγή μεγάλης κλίμακας, η Hande Bio-Tech διαθέτει βάσεις και εξοπλισμό πρώτης κατηγορίας παραγωγής. Μπορούμε να επεκτείνουμε την ικανότητα αντίδρασης, να αναπτύξουμε σχέδια παραγωγής, να βελτιστοποιήσουμε τις παραμέτρους της διαδικασίας σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών για να διασφαλίσουμε τη σταθερότητα και τη συνέπεια του προϊόντος. Μπορούμε παρέχει επίσης υπηρεσίες μεταφοράς τεχνολογίας για τη διασφάλιση της συνέπειας και της ποιοτικής σταθερότητας των προϊόντων που παράγονται σε διαφορετικές τοποθεσίες.
Η Hande Bio-Tech παρέχει επίσης άλλες συμπληρωματικές υπηρεσίες έρευνας και ανάπτυξης, όπως φαρμακοκινητική έρευνα, αξιολόγηση φυσικών και χημικών ιδιοτήτων, μελέτες σταθερότητας κ.λπ. Ταυτόχρονα, παρέχουμε επίσης κανονιστική υποστήριξη και υποστήριξη συμμόρφωσης για να βοηθήσουμε τους πελάτες να εκπληρώσουν τις σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις και απαιτήσεις συμμόρφωσης όπως προετοιμασία εγγράφων αίτησης εγγραφής φαρμάκων και ρυθμιστικές συμβουλές.
Συνοπτικά, ως επαγγελματική επιχείρηση στοAPI CDMOστον τομέα, η Hande Bio-Tech έχει πλούσια εμπειρία και τεχνικά αποθέματα και μπορεί να παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες από την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων έως την παραγωγή μεγάλης κλίμακας για τους πελάτες. Θα τηρήσουμε την έννοια της υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικής εξυπηρέτησης, θα δημιουργήσουμε αξία για τους πελάτες και να προωθήσουν την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-06-2023