Πώς μπορεί η υπηρεσία API να υποστηρίξει ένα έργο συνδυασμού φαρμάκου και συσκευής

Στον συνδυασμό φαρμάκου και συσκευής, όπως τα στεντ που εκλούουν φάρμακα, τα φαρμακευτικά μπαλόνια, τα φάρμακα παίζουν κρίσιμο ρόλο. Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια, η σταθερότητα και άλλες πτυχές του θα επηρεάσουν τη θεραπευτική επίδραση του προϊόντος στους ασθενείς και την κατάσταση της υγείας μετά τη θεραπεία.

Πώς μπορεί η υπηρεσία API να υποστηρίξει ένα έργο συνδυασμού φαρμάκου και συσκευής

Ωστόσο, η έρευνα του φαρμάκου είναι συχνά ανεπαρκής, γεγονός που θα οδηγήσει σε εμπόδια Ε&Α, αποτυχία υποβάθμισης του προϊόντος, αποτυχία επιτυχίας της τεχνικής αξιολόγησης κ.λπ., κάτι που θα έχει τεράστιο αντίκτυπο στο έργο.

Οι προσαρμοσμένες υπηρεσίες APIπου παρέχεται από τη Hande στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών μπορεί να βοηθήσει τα έργα σε διάφορα στάδια να εξελιχθούν ομαλά, συμπεριλαμβανομένων:

1)Τεχνική καθοδήγηση τουAPI πακλιταξέληςνα βοηθήσει το προσωπικό Ε&Α να κατανοήσει τα χαρακτηριστικά και να χρησιμοποιήσει τις προτάσεις της πακλιταξέλης υπό τις πραγματικές συνθήκες Ε&Α και παραγωγής·

2) Μια ποικιλία ειδικών μικρών συσκευασιών μπορεί να αποφύγει την απορρόφηση υγρασίας και τη φθορά λόγω μεγάλης διάρκειας ζωής Ε&Α.

3) Διάφορες ποιοτικές ερευνητικές εκθέσεις για φάρμακα για την υποστήριξη της διαδικασίας ρυθμιστικής κατάθεσης,

4) Απαιτούνται επιπλέον δοκιμές για την αντιστοίχιση διαφορετικών τύπων διαδικασιών συσκευών και έκδοση προσαρμοσμένου COA.

5) Μια πλήρης και ολοκληρωμένη ερευνητική βάση δεδομένων σχετικά με τα φάρμακα, καθώς και η επιτυχημένη εμπειρία εξυπηρέτησης δεκάδων πελατών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, μπορεί να παρέχει αναφορά για προβλήματα στη διαδικασία Ε&Α, παραγωγής και ρυθμιστικής υποβολής.

Το σχήμα εξυπηρέτησης των API Paclitaxelτης Hande υποστηρίζει τα έργα σας σε όλη τη διαδρομή.


Ώρα δημοσίευσης: Νοε-24-2022